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中国没有一款美国fda认证的新药,进入临床二期都没有

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法...

1、登陆FDA的网站,FDA号在网站上去查询就可以。 2、美国食品药品管理局 Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 3、FDA是美国食品药...

FDA好像不会去认证产品吧,FDA作为美国的食品药品监督管理局,回去认证别人吗,你不是被商家忽悠了吧!

是的,出口时必须提供FDA注册号; 严格来说,制造商、贸易商都必须注册FDA,才可以出口到美国那边; 但是国内有很多企业自己不做注册,借用别人家的注册信息,这样进行清关也可以,但是有风险,如若海关查询到不符合实际情况,海关一般三种处理...

FDA在中国有办事处的,但FDA本身是不做任何认证的,也就是说没有FDA认证的说法。 在国内的FDA办事处是负责对出口到美国的食药品等产品进行监督而已。

首先,这个差距是有的,但这个差距是指的中美各有千秋,没有最好,只有更好。 美国的优势是法律严格,执法严格,缺点是法规体系繁杂,企业没有后悔权。 中国是法律越来越严格,管理越来越严格,企业出错了不会一棍子打死。缺点是法律体系建设不...

当然要了.不同的国家有不同的产品认证要求.通过FDA只能说符合了美国的食品安全等级要求,但中国有中国的产品质量要求,还是需要做QS认证的. 德华检测.

陶瓷的产品,只做铅镉溶出量检测即可。你美国客户的询价所要的FDA证书就是这个检测报告,不会去做这个证书的。

USANA的产品通过了FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA等6项认证,是营养品中独一无二的金字招牌。 保健品通过了什么样的国际专业认证,才可以做什么样的宣传。绝大多数保健品只是通过了食品级别的认证,当然是吃不死人,也治不好病了。但是usana的细胞营...

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种: 1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册; 2、FDA检测...

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