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中国没有一款美国fda认证的新药,进入临床二期都没有

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法...

好混乱的表达! CFDA=中国食品药品监督管理局 FDA=美国食品药品监督管理局 药品注册中,原始数据不需要提供,但需要十分谨慎和认真的保存,这是保证你所做实验真实性和完整性的重要证明。无论CFDA还是FDA,现场检查时原始的文件是必看的。

基本上是西药(99%),个别特例下也会使用中药或其他治疗方式,具体根据病症情况及国情而定。国内西医的各种治疗模式与手术等治疗方式在世界范围内都基本一致。 备注: 美国食品药品监督管理局(英语:U.S. Food and Drug Administration,FDA)...

区别太大了。譬如:FDA网站能查到FDA批准的药品的说明书,而CFDA网站就几乎没有。

美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。新药按化学类型主要分为:1类:新类分子化合物(NME)。指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分,可以是单一成分,也可以是立体异构混合物中的一部分;2类:新的衍生物。从已上市...

FDA注册认证FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序如下:1. 研究性新药审请 (IND):当制药公司向FDA递交IND, FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始, FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据,以决定此...

资源介绍:g

楼主,这是美国的药埃国内可买不了,而且刚上市不久,购买难度可想而知。联系好医友看看有没有办法帮你买吧。

新药不会这么快的就会在中国上市销售的,要等上个四五年的时间才会被批准的。 所以你如果急需要这个药品的话,可以选择出国去购买,或者在国内委托别人帮你买回来。

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